野百合的春天

肝病


有「國病」之稱的肝病，為國人健康的一大殺手，每年因肝硬化和慢性肝炎致死者，高居台灣十大死因的第六位。面對死亡率的居高不下，工研院生醫中心與天稘生物科技公司共同宣布完成護肝新產品「維力康膠囊」開發，並通過衛生署嚴格的健康食品功效鑑定等認證程序，成為國內第一件天然中草藥複方組合物之護肝健康食品。

工研院副院長李鍾熙表示，生物科技運用在預防與保健上具有相當大的潛力，在保障消費者健康的前提下，研發人員與廠商必須用科學化與負責任的態度來研發生產。

該產品係依照衛生署公告之「健康食品管理法」進行功效與毒理試驗，經動物試驗證明可成功地降低化學性肝障礙引起之血清GOT、GPT異常值，提升肝臟SOD酵素活性，且經完整之毒理試驗，證明食用安全無虞。

工研院生醫中心李連滋組長也指出，此項天然護肝新產品是利用甘草、橘皮與五味子等中藥材，結合科學化萃取與濃縮技術，研製出可申請專利的天然複方保肝活性組合物，並製成膠囊劑型，與坊間現有之中藥材或其他保健產品大不相同，具有優異之有效性及方便性。

計畫主持人潘一紅博士進一步說明，健康食品認證之審核程序十分嚴謹，包括衛生署食品衛生處的初審、專家委員評鑑複審、藥物食品檢驗局之成分認證等層層關卡，自動物試驗以鑑定功效，至毒理試驗、保健功效成分含量檢驗、安定性鑑定、GMP(優良製造規範)管控等缺一不可。

在新產品功效與安全性的核准標準方面，潘一紅表示，生醫中心亦與中國醫藥學院及台北醫學大學合作，根據衛生署公告之健康食品護肝功能及安全評估方法，對產品進行保肝功效與安全性試驗。因此由生醫中心協助廠商建立之送審文件，達九百頁之多。

動物試驗結果證實此一產品對由四氯化碳(CCl4)所誘發的肝臟損傷，有降低肝指數GPT、GOT值、三酸甘油脂及膽固醇含量之效果，且療效不亞於西藥Silymarin（水飛薊）對照組。經二十一天餵食大鼠後，觀察肝指數GOP與GPT，在GOP上，本產品可降低百分之四十四點四，而GPT則降低百分之五十四點四。

實驗中亦發現能提升肝臟中SOD酵素的活性，增進抗氧化能力，具有良好的保肝效果；而在急毒與亞急毒性之安全性評估上，也證實此產品安全且無不良毒害。

工研院指出，介於醫藥品與食品之間的健康食品，在八十八年實施健康食品法之後，必須有衛生署核可的證號，才能上市﹔而目前國內健康食品的潛在市場預估約在兩百億到兩百五十億之間，除了健康食品之外，美容保健的用品也是生物科技將來可以運用發展的重點。

不過，工研院強調，生物科技用在預防和保健上面，可以說是一個非常有潛力的模式，但是研發人員與廠商必須要用負責任與科學化的態度和方式來製造產品。

天稘公司董事長王火傳則是強調，台灣保健食品產值一年高達新台幣二百億元，並可預見未來民眾對於養生保健的需求會持續增加。雖然當今的西方醫藥科技可說是日新月異，但對於肝病的治療缺乏具藥效且副作用低的藥物。因此，若能建立事先預防的保肝觀念，平時服用保肝類健康食品，將可達到早期預防的效果，遠比發病後的治療更有成效。