人類流感病毒H5N1疫苗
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資料來源:周虹
近兩年,禽流感H5N1病毒在亞洲各國引起禽類流感的大規模流行,特別是在柬埔寨、泰國、印度、越南和中國都發現了人類感染的例數逐漸增多的情況下,密切監控禽流感在人群中爆發流行的可能性及做好預防工作是包括世界衛生組織和各國疾病管制系統在內的專家學者一起努力的目標。據報導,我國將在年底進口19萬劑H5N1疫苗,未來也將朝向自行生產該疫苗的方向進行。由於目前所施打的流感疫苗均來自已流行的甲型或乙型流感病毒抗原,因此H5N1疫苗的上市在針對未來可能流行的新型流感的預防上將更具有意義。
H5N1屬於禽流感病毒的強毒株,該病毒感染人類亦造成多人死亡。當人類流感病毒和H5N1禽流感病毒同時感染人體時,產生適合在人群中傳播之突變株的可能性就會存在。新的突變株對於一般人來說並不具免疫力,因此被感染後所出現的臨床症狀也會比較嚴重。
2004年,國際過敏與傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infection Disease, NIAID)提供了sanofi pasteur和Chiron兩種參照病毒以供評估疫苗的安全性和產生免疫保護反應的穩定性。這種疫苗來自於滅活的H5N1流感病毒,是由美國的St.Jude兒童研究醫院的研究人員應用反向的基因技術研發產生的。這種疫苗刺激人體產生保護性抗體的兩個重要抗原─血凝素和神經氨酸酵素均來自於越南病人體內分離的H5N1流感病毒A/Vietnam/1203/2004(H5N1)株,而疫苗病毒的其它蛋白質來自於實驗室培養的流感病毒A/PR/8/34株,對於血凝素中與毒力有關的氨基酸序列又做了進一步的修飾。這樣產生的重組病毒株在抗原性上與自然界分離的A/Vietnam/1203/2004(H5N1)是一致的,但具有安全性。即施打後刺激人體產生的保護性抗體可以預防同類型H5N1流感病毒的感染。該病毒經由雞胚獲得高滴度的H5N1重組病毒,純化去除非病毒成分,再經滅活除菌處理而製得。
這種疫苗用於人類禽流感病毒預防的臨床試驗是從2005年4月進入臨床試驗的首批實驗在451名18-64歲成人、10月又在65歲以上老人中進行。另一個類似試驗也在今年1月開始針對2-9歲的兒童進行,接下來還有一系列試驗依規劃進行中。
由於目前施打疫苗仍是預防病毒感染的最好方法,隨著預防禽流感的迫切性,相關疫苗研發和生產的需求壓力也在增加。我國疾病管制局在積極引進國外生產之H5N1疫苗的同時也在積極研發自己的疫苗,這對於解決國人需要無疑是一喜訊,我們期待自產疫苗的早日上市。
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- Nov 10 Mon 2008 10:17
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