止痛劑Ketorolac傳7起過敏 4死

 衛生署核准為急診、術後患者中重度疼痛短期使用的非類固醇類止痛劑「Ketorolac」,十年來已累積七起疑似過敏性休克、且造成四人死亡的不良反應;衛生署已要求藥品應加註警語,使用上述藥品時也應有急救設備環境,特別是注射後半小時都應嚴密觀察。
 衛生署藥政處處長廖繼洲昨天表示,分析民國八十七年迄今,國內「藥品不良反應通報系統」已有數十起有關Ketorolac類藥物通報案件,除了一般較輕微的過敏性反應外,有七件是疑似導致患者發生過敏性休克的嚴重副作用,其中四人死亡。

 出現過敏性休克 嚴重副作用

 最近一例注射該類止痛藥物後發生過敏性休克的個案,為九十五年一名廿八歲在耳鼻喉科就診的男性。但該名個案究竟接受什麼樣手術衛生署並未說明,僅「推測」可能是鼻竇炎才會需要開刀。

 衛生署邀集專家審慎評估該類藥品風險效益後,基於該類止痛劑仍有其臨床上的需求,且謹慎使用應可預防不良反應發生,已於一月七日公告含Ketorolac成分藥品之口服及注射劑型仿單應加刊三項警語。

 包括Ketorolac不可用於退燒。另外,曾有病患使用Ketorolac導致過敏性休克,甚至死亡案例發生,應小心使用本藥品。

 衛署促加警語 注射後須觀察

 使用注射劑型Ketorolac成分藥品時,需有急救設備備用,注射後半小時內應有人監控病患的安全性。

 衛生署表示,目前共核准廿六張該類藥品許可證,包括口服、注射及點眼液等劑型,持有前述藥品許可證廠商均需於今年四月十日前,將衛生署公告應加註之警語內容刊載於其仿單中。


arrow
arrow
    全站熱搜

    kimobook 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()